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      一種穩(wěn)定的依碳氯替潑諾混懸滴眼液組合物的制作方法

      文檔序號:12322670閱讀:來源:國知局

      技術(shù)特征:

      1.一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于含有作為活性成分的依碳氯替潑諾一水合物,水、助懸劑以及其他輔料,所述其他輔料選自pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、表面活性劑、抑菌劑中的一種或幾種。

      2.如權(quán)利要求1所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于所述的依碳氯替潑諾一水合物以晶體形式存在,其X射線粉末衍射在衍射角2θ=9.8°,15.0°,15.6°,16.6°,17.2°,18.1°,19.8°,23.0°,24.8°,26.3°處有特征峰。

      3.如權(quán)利要求1和2所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于以依碳氯替潑諾計(jì),并按照重量體積百分比(mg/L)計(jì)算,依碳氯替潑諾的含量為0.2%~0.5%。

      4.如權(quán)利要求3所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于按照重量體積百分比(mg/L)計(jì)算,還有0.3%的妥布霉素。

      5.如權(quán)利要求1、2、4任一所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于所述助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯基醇、羧乙烯聚合物、右旋糖酐、聚乙烯基吡咯烷酮、卡波姆中的一種或幾種。

      6.如權(quán)利要求1、2、4任一所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于所述的表面活性劑選自吐溫-80、聚氧乙烯蓖麻油60、聚氧乙烯氫化蓖麻油60、聚乙二醇-硬脂酸酯、聚乙二醇、卵磷脂、蔗糖酯、聚氧乙烯烷基醚、聚氧硬脂酸鹽、聚氧乙烯一聚氧丙烯二醇、泰洛沙泊中的一種或幾種。

      7.如權(quán)利要求1、2、4任一所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于所述抑菌劑選自苯扎氯銨、依地酸二鈉、依地酸鈣鈉、芐索氯銨、山梨酸、苯甲醇、山梨酸鉀、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、氯代丁醇中的一種或幾種。

      8.如權(quán)利要求1、2、4任一所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自甘油、丙二醇、氯化鈉、氯化鉀、山梨糖醇、甘露醇。

      9.如權(quán)利要求1、2、4任一所述的一種依碳氯替潑諾混懸滴眼液,其特征在于所述pH調(diào)節(jié)劑選自磷酸及其鹽、硼酸及其鹽、枸櫞酸及其鹽、醋酸及其鹽、酒石酸及其鹽、硫酸、鹽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、氨基丁三醇。

      10.依碳氯替潑諾一水合物,其特征是所述的化合物以晶體形式存在,其X射線粉末衍射在衍射角2θ=9.8°,15.0°,15.6°,16.6°,17.2°,18.1°,19.8°,23.0°,24.8°,26.3°處有特征峰。

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